8/19付の米国Federal Registerとして「Fit for Use Pilot Program Invitation for the Clinical Data Interchange Standards Consortium for Standard for Exchange of Nonclinical Data Implementation Guide: Version 3.1」と題する広報が発出されています
また、8/19付のRAPSが「CDER Plots Pilot Project to Test CDISC Standard」と題する記事として取り上げています。
非臨床データについて、臨床用のCDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）標準をテストするためのCDERプロットパイロットプロジェクトを実施するというものです。
GMP Platform読者の中で関係者は少ないかと思いますが、情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのFederal Register並びにニュース記事をご参照ください。
l8/19付Federal Register「Fit for Use Pilot Program Invitation for the Clinical Data Interchange Standards Consortium for Standard for Exchange of Nonclinical Data Implementation Guide: Version 3.1」
https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.gov/2019-17877.pdf
l8/19付RAPS「CDER Plots Pilot Project to Test CDISC Standard」～ニュース記事末尾には上記Federal Registerもリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/cder-plots-pilot-project-to-test-cdisc-standard
また、8/19付のRAPSが「CDER Plots Pilot Project to Test CDISC Standard」と題する記事として取り上げています。
非臨床データについて、臨床用のCDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）標準をテストするためのCDERプロット
GMP Platform読者の中で関係者は少ないかと思いますが、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのFederal Register並びにニュース記事をご参照ください。
l8/19付Federal Register「Fit for Use Pilot Program Invitation for the Clinical Data Interchange Standards Consortium for Standard for Exchange of Nonclinical Data Implementation Guide: Version 3.1」
https://s3.amazonaws.com/
l8/19付RAPS「CDER Plots Pilot Project to Test CDISC Standard」～ニュース記事末尾には上記Federal Registerもリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント