8/15付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「Swissmedic Tightens Requirements for Authorization Application Documentation」と題して、スイスSwissmedicが承認申請書の要件を強化すると伝えています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに通知をご参照ください。
Swissmedicによる通知はニュース記事末尾にもリンクされています。
l8/15付RAPS「Swissmedic Tightens Requirements for Authorization Application Documentation」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/eu-regulatory-roundup-uk-confirms-us-sites-can-ba
l8/9付Swissmedi「Modification of various documents relating to authorisation」
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/authorisations/information/anpassung_diverser_zl-dokumente_2.html
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに通
Swissmedicによる通知はニュース記事末尾にもリンクさ
l8/15付RAPS「Swissmedic Tightens Requirements for Authorization Application Documentation」
https://www.raps.org/news-and-
l8/9付Swissmedi「Modification of various documents relating to authorisation」
https://www.swissmedic.ch/
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