8/8付のRAPSが「GAO Pushes FDA to Improve First Cycle Generic Approval Rate」と題する記事を掲載しています。
GAO（Government Accountability Office）が、米国FDAに対して、審査官のコメントの明確さと一貫性を高めることによりジェネリック医薬品の初回承認率を改善する措置を講じるよう求めたとのことです。
ジェネリック医薬品推進の一貫と思えます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該報告書もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/gao-pushes-fda-to-improve-first-cycle-generic-appr
GAO（Government Accountability Office）が、米国FDAに対して、
ジェネリック医薬品推進の一貫と思えます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
ニュース記事末尾には、当該報告書もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント