8/6付で米国FDAからFDA In Brief「FDA issues annual report on efforts to hold industry accountable for fulfilling critical post-marketing studies of the benefits, safety of new drugs」と題する企ブリーフィングがなされています。
管轄外のPostmarketingに関するもので、GMP Platform読者の中で関係する方も稀かと思いますが、会社としては関係する方も多いかと思い、情報としてお伝えしておきます。
また本件に伴い、8/6付のRAPSが「FDA Reports on Status of Postmarketing Requirements and Commitments」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのFDA In Brief並びにニュース記事をご参照ください。
lFDA In Brief「FDA issues annual report on efforts to hold industry accountable for fulfilling critical post-marketing studies of the benefits, safety of new drugs」
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-issues-annual-report-efforts-hold-industry-accountable-fulfilling-critical-post
l8/6付RAPS「FDA Reports on Status of Postmarketing Requirements and Commitments」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/fda-reports-on-status-of-postmarketing-requirement
管轄外のPostmarketingに関するもので、GMP Platform読者の中で関係する方も稀かと思いますが、
また本件に伴い、8/6付のRAPSが「FDA Reports on Status of Postmarketing Requirements and Commitments」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのFDA In Brief並びにニュース記事をご参照ください。
lFDA In Brief「FDA issues annual report on efforts to hold industry accountable for fulfilling critical post-marketing studies of the benefits, safety of new drugs」
https://www.fda.gov/news-
l8/6付RAPS「FDA Reports on Status of Postmarketing Requirements and Commitments」
https://www.raps.org/news-and-
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