厚生労働省/タイ王国が日本薬局方を参照薬局方として採用しました

7/31付で厚生労働省医薬・生活衛生局国際薬事規制室から「イ王国が日本薬局方を参照薬局方として採用しました~日本の医薬品のタイ王国へのより円滑な供給が可能となります~と題してPress Releaseされています。
 
厚生労働省及びPMDAとタイ王国保健省食品医薬品庁(タイFDA)は、両当局の医薬品規制について相互に理解を深めてきており、本年7/26にタイ王国保健省告示が改定され、日本薬局方が参照薬局方となることが公示された(官報発表日(7月26日)翌日より180日後に施行)とのことです。
 
その結果、日本企業がタイ王国に日本薬局方収載品を輸出する場合、製品登録に向けて必要な品質に関するデータの提示が一部簡略化され、円滑に供給できるようになり、タイ王国において、日本の医薬品へのアクセスが迅速化され、タイ王国の保健医療の質の向上に貢献することが期待されるとあります。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_06024.html
 

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