※追記更新（2019.07.24）
※追記更新（2019.08.13）
7/5付で英国MHRAのInspectorate Blogに「How the implementation of Safety Features progresses 5 months in」と題するブログがアップされています。
FMD (Falsified Medicines Directive) の実装についてのプログです。
同日(7/5)付で「Implementing the Falsified Medicines Directive: Safety Features」も更新通知されており、合せてのブログのようにも思えます。
《注》こちらについては、7/6付GMP Platformトピック「英国MHRA／Safety Featuresに伴う FMD施行の更新通知（2019年7月5日付）」をご参照ください。
興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2019/07/05/how-the-implementation-of-safety-features-progresses-5-months-in/
【7/24付追記更新】
7/23付のECA/GMP newsが「Safety Features - how is it progressing?」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/safety-features-how-is-it-progressing
【8/13付追記更新】
8/13付のECA/GMP newsが「How to detect Falsified Medicines」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-detect-falsified-medicines
※追記更新（2019.08.13）
7/5付で英国MHRAのInspectorate Blogに「How the implementation of Safety Features progresses 5 months in」と題するブログがアップされています。
FMD (Falsified Medicines Directive) の実装についてのプログです。
同日(7/5)付で「Implementing the Falsified Medicines Directive: Safety Features」も更新通知されており、
《注》こちらについては、7/6付GMP Platformトピック「英国MHRA／Safety Featuresに伴う FMD施行の更新通知（2019年7月5日付）」
興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.
【7/24付追記更新】
7/23付のECA/GMP newsが「Safety Features - how is it progressing?」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【8/13付追記更新】
8/13付のECA/GMP newsが「How to detect Falsified Medicines」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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