EC/Falsified Medicines: Aide-memoire for GMP inspections

※追記更新(2019.06.27)

6/21付でECから「Falsified Medicines: Aide-memoire for Good manufacturing practice (GMP) inspections」と題するAide-memoire(補助メモ)が発出されています。
 
EUでのGMP査察(GMDP査察とも言える)のチェックポイントと言え、製薬企業に偽造・不良医薬品対策の遵守を求めています。
 
また本件に伴い、6/25付のRAPSが「EC Aide-Memoire Aims to Help Drugmakers Comply With GMP Inspections Related to Falsified Medicines Delegated Regulation」と題する記事を掲載しています。
 
GMDP関係者及び興味のある方は、下記URLsのAide-memoire並びにニュース記事をご参照ください。
 
lEC「Falsified Medicines: Aide-memoire for Good manufacturing practice (GMP) inspections
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/inspection_gmp_aidememoire_en.pdf
 
l6/25付RAPS「EC Aide-Memoire Aims to Help Drugmakers Comply With GMP Inspections Related to Falsified Medicines Delegated Regulation
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/6/ec-aide-memoire-aims-to-help-drugmakers-comply-wit


【6/27付追記更新】
6/27付のECA/GMP Newsが「Serialisation: New Guidance for EU Inspectors」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/serialisation-new-guidance-for-eu-inspectors
 

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