5/2付で米国FDAからFDA In Briefとして「FDA advances the science of patient input by seeking specific feedback on patient preferences that may impact regulatory decisions on medical devices」と題する声明が発出されています。
医療機器に関する規制上の決定に影響を与える可能性がある、患者の嗜好に関する具体的なフィードバックを求めることによって、患者指向に関する科学を進展させるというもので、関連ウェブサイトを開設しています。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsの声明、ウェブサイト並びにニュース記事等をご参照ください。
lFDA In Brief「FDA advances the science of patient input by seeking specific feedback on patient preferences that may impact regulatory decisions on medical devices」
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-advances-science-patient-input-seeking-specific-feedback-patient-preferences-may
lウェブサイト「Priority List of Patient Preference-Sensitive Areas」
https://www.fda.gov/about-fda/cdrh-patient-engagement/priority-list-patient-preference-sensitive-areas
lウェブサイト「Patient Preference-Sensitive Areas: Using Patient Preference Information in Medical Device Evaluation」
https://www.fda.gov/about-fda/cdrh-patient-engagement/patient-preference-sensitive-areas-using-patient-preference-information-medical-device-evaluation
lウェブサイト「Patient Preference Information (PPI) in Medical Device Decision-Making」
https://www.fda.gov/about-fda/cdrh-patient-engagement/patient-preference-information-ppi-medical-device-decision-making
lFederal Register「List of Patient Preference-Sensitive Priorities; Establishment of a Public Docket; Requests for Comments」
https://www.federalregister.gov/documents/2019/05/03/2019-09051/list-of-patient-preference-sensitive-priorities
l5/2付RAPS「FDA Publishes List of Priority Patient Preference Areas for Medical Devices」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/fda-publishes-list-of-priority-patient-preference
医療機器に関する規制上の決定に影響を与える可能性がある、
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsの声明、
lFDA In Brief「FDA advances the science of patient input by seeking specific feedback on patient preferences that may impact regulatory decisions on medical devices」
https://www.fda.gov/news-
lウェブサイト「Priority List of Patient Preference-Sensitive Areas」
https://www.fda.gov/about-fda/
lウェブサイト「Patient Preference-Sensitive Areas: Using Patient Preference Information in Medical Device Evaluation」
https://www.fda.gov/about-fda/
lウェブサイト「Patient Preference Information (PPI) in Medical Device Decision-Making」
https://www.fda.gov/about-fda/
lFederal Register「List of Patient Preference-Sensitive Priorities; Establishment of a Public Docket; Requests for Comments」
https://www.federalregister.
l5/2付RAPS「FDA Publishes List of Priority Patient Preference Areas for Medical Devices」
https://www.raps.org/news-and-
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