米国FDA/医療機器QMSからISO 13485:2016への移行は心配ありませんよ。

4/16付のRAPSが「Experts Tell Device Companies Not to Fret Over QMS Transition」と題する記事を掲載しています。
 
医療機器QMSからISO 13485:2016への移行に対する不安に対して、COGNITION社がWhite Paperを発行したという記事です。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事並びにWhite Paperをご参照ください。
White Paperはニュース記事末尾にもリンクされています。
 
l4/16付RAPS「Experts Tell Device Companies Not to Fret Over QMS Transition
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/4/experts-tell-device-companies-not-to-fret-over-qms
 
lCOGNITION社White Paper「How ISO 13485:2016 Will Impact Your Medical Device Development   PART 2: ISO 13485 AND FDA’S DESIGN CONTROLS
https://info.cognition.us/hubfs/Landing_Page_Documents/ISO13485_Changes_Part2_White_Paper.pdf
 

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