3/12付GMP Platformトピック「英国MHRA／Brexit No-deal（合意なき離脱）に伴う通知とウェブサイトの更新（ 2019年3月11日付）」の中で紹介した「Guidance on air freight of medicines in a no deal scenario」に関連して、3/19付のECA/GMP Newsが「Brexit: GDP Updates for Import Activities and Air Freight」と題して記事に取り上げています。
Brexitに伴う輸入活動と航空貨物のためのGDPアップデートです。
l3/19付ECA/GMP News「Brexit: GDP Updates for Import Activities and Air Freight」～2つのURLsを上げていますが内容は同一です。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brexit-gdp-updates-for-import-activities-and-air-freight
https://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_7183_16692,17084,16975,16981,Z-GDPCM.html
l「Guidance on air freight of medicines in a no deal scenario」～前述の3/12付トピック内にリンクされています。
https://www.gov.uk/government/publications/guidance-on-distribution-and-importation-of-medicines-and-active-substance-from-approved-countries
また、輸送関連として、3/19付のECA/GMP Newsが「Hard Brexit: Liability Risk for Carriers」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
本ニュース記事は、下記URLs（内容は同一です。）から閲覧可能です。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/hard-brexit-liability-risk-for-carriers
https://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_7164_16692,17082,16981,16975,Z-GDPCM.html
Brexitに伴う輸入活動と航空貨物のためのGDPアップデー
l3/19付ECA/GMP News「Brexit: GDP Updates for Import Activities and Air Freight」～2つのURLsを上げていますが内容は同一で
https://www.gmp-compliance.
https://www.good-distribution-
l「Guidance on air freight of medicines in a no deal scenario」～前述の3/12付トピック内にリンクされて
https://www.gov.uk/government/
また、輸送関連として、3/19付のECA/GMP Newsが「Hard Brexit: Liability Risk for Carriers」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
本ニュース記事は、下記URLs（内容は同一です。）
https://www.gmp-compliance.
https://www.good-distribution-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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