ここのところ、「Audit Trail Review（監査証跡レビュー）」に関する記事を掲載しているECA/GMP Newsですが、3/12付で「Audit Trail Review required before Each Batch Release?」と題する新たな記事を掲載しています。
「バッチリリースの前に監査証跡レビューも必要か？」というものですが、監査証跡も取れないバッチリリースレビュー自体に疑問を感じますが・・・。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/audit-trail-review-required-before-each-batch-release
なお、Audit Trail Reviewに関するECA/GMP NewsについてのGMP Platformトピックスとしては、以下の通りです。
2019年2/6付トピック「Current Questions and Answers on Data Integrity and Audit Trail Review」～ECA/GMP titleも同じ
2018年1/31付トピック「Audit Trail Reviews（監査証跡レビュー）は大事じゃぞ！」～ECA/GMP title「Regulatory requirements for Audit Trail Reviews」
2017年10/18付トピック「Audit Trail Reviewに関わる重要なQ&A - Part 2」～ECA/GMP title「Important Questions and Answers concerning the Audit Trail Review - Part 2」
2017年10/18付トピック「Audit Trail Reviewに関わる重要なQ&A（Webinarから）」～ECA/GMP title「Important Questions and Answers concerning the Audit Trail Review」
「バッチリリースの前に監査証跡レビューも必要か？」
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
なお、Audit Trail Reviewに関するECA/GMP NewsについてのGMP Platformトピックスとしては、以下の通りです。
2019年2/6付トピック「Current Questions and Answers on Data Integrity and Audit Trail Review」～ECA/GMP titleも同じ
2018年1/31付トピック「Audit Trail Reviews（監査証跡レビュー）は大事じゃぞ！」～ECA/
2017年10/18付トピック「Audit Trail Reviewに関わる重要なQ&A - Part 2」～ECA/GMP title「Important Questions and Answers concerning the Audit Trail Review - Part 2」
2017年10/18付トピック「Audit Trail Reviewに関わる重要なQ&A（Webinarから）」～E
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
連載記事
キーワード検索
コメント
/
/
/
コメント