厚生労働省／がん免疫療法開発のガイダンスついて

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3/8付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課及び医療機器審査管理課の合同通知「がん免疫療法開発のガイダンスついて」が発出されています。

別添ガイダンスは、下記の4つのパートとして記載されています。

・早期臨床試験の考え方
・後期臨床試験の考え方
・がん免疫療法に用いる細胞製品の品質、非臨床試験及び臨床試験の考え方
・がん治療用ワクチン・アジュバント　非臨床試験ガイダンス

関係者及び興味のある方は、下記URLの通知並びに別添をご参照ください。

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