厚生労働省/がん免疫療法開発のガイダンスついて

3/8付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課及び医療機器審査管理課の合同通知「がん免疫療法開発のガイダンスついて」が発出されています。

 

別添ガイダンスは、下記の4つのパートとして記載されています。

・早期臨床試験の考え方
・後期臨床試験の考え方
・がん免疫療法に用いる細胞製品の品質、非臨床試験及び臨床試験の考え方
・がん治療用ワクチン・アジュバント 非臨床試験ガイダンス

 

関係者及び興味のある方は、下記URLの通知並びに別添をご参照ください。

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190311I0110.pdf

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