EMA/CAR-T細胞療法の登録を認定

2/28付でEMAから「Qualification opinion on Cellular therapy module of the European Society for Blood & Marrow Transplantation (EBMT) Registry」と題する通知が発出されています。
 
European Society for Blood and Marrow Transplantation’s (EBMT:欧州血液骨髄移植学会?)の登録を認定したといったものです。
言い換えれば、EMAがCAR-T細胞療法の登録を認定したといったものです。
 
本件に伴い、パブコメでのご意見も公開されています。
 
また、3/1付のRAPSが「EMA Qualifies CAR T-Cell Therapy Registry」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知・ニュース記事等をご参照ください。
 
l「Qualification opinion on Cellular therapy module of the European Society for Blood & Marrow Transplantation (EBMT) Registry
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/qualification-opinion-cellular-therapy-module-european-society-blood-marrow-transplantation-ebmt_en.pdf
 
l「Overview of comments received on 'Draft qualification opinion on Cellular therapy module of the European Society for Blood & Marrow Transplantation (EBMT) Registry' (EMA/CHMP/SAWP/423488/2018) 
https://www.ema.europa.eu/en/documents/comments/overview-comments-received-draft-qualification-opinion-cellular-therapy-module-european-society/chmp/sawp/423488/2018_en.pdf
 
l3/1付RAPS「EMA Qualifies CAR T-Cell Therapy Registry
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/ema-qualifies-car-t-cell-therapy-registry
 

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