2/22付でEMAから「Joint Audit Programme (JAP)」のウェブサイトの更新が通知されています。
European Economic Area (EEA) におけるGMP査察に関するものです。
また、同日(2/22)付で査察報告書テンプレートが掲載されています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにテンプレートをご参照ください。
lウェブサイト「Joint Audit Programme」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-manufacturing-practice/working-group/joint-audit-programme
lテンプレート「Joint audit programme for EEA GMP inspectorates: Follow-up on CAPA implementation」
https://www.ema.europa.eu/documents/template-form/joint-audit-programme-eea-gmp-inspectorates-follow-capa-implementation_en.docx
ちなみに、JAPに関しては、2018年1/10付GMP Platformトピック「EMA／Joint Audit Programmeウェブサイトの更新」としてお伝えしています。
European Economic Area (EEA) におけるGMP査察に関するものです。
また、同日(2/22)付で査察報告書テンプレートが掲載されて
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにテンプレートを
lウェブサイト「Joint Audit Programme」
https://www.ema.europa.eu/en/
lテンプレート「Joint audit programme for EEA GMP inspectorates: Follow-up on CAPA implementation」
https://www.ema.europa.eu/
ちなみに、JAPに関しては、2018年1/10付GMP Platformトピック「EMA／Joint Audit Programmeウェブサイトの更新」
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