※追記更新（2019.02.06）
※追記更新（2019.02.11）
※追記更新（2019.02.20）
2019年2/1付GMP Platformトピック「EMA／Brexit関連Q&A集の更新通知 」として先にお伝えしているものの、追加詳細として関連通知が発出されています。
Brexit関連の通知・Q&Aとそのウェブサイトの更新となります。
それに伴い、2/1付のRAPSが「EMA Updates Brexit Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
l2/1付EC「Document updated - Notice to stakeholders withdrawal of the United Kingdom and EU rules on medicinal products for human use and veterinary medicinal products」
https://ec.europa.eu/info/files/brexit-notice_medicinal-products-human-veterinary-use_en ]
l2/1付EMA「Notice to marketing authorisation holders of centrally authorised medicinal products for human and veterinary use」～上記更新通知のEMA版
https://www.ema.europa.eu/documents/other/notice-marketing-authorisation-holders-centrally-authorised-medicinal-products-human-veterinary-use_en.pdf
l2/1付EC「Document updated - Questions and Answers related to the United Kingdom's withdrawal from the European Union with regard to Medicinal products for human and veterinary use」
https://ec.europa.eu/info/files/medicinal-products-human-and-veterinary-use-questions-and-answers_en
l2/1付EMA「Questions and answers related to the United Kingdom's withdrawal from the European Union with regard to the medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure」～上記更新Q&AのEMA版
https://www.ema.europa.eu/documents/other/questions-answers-related-united-kingdoms-withdrawal-european-union-regard-medicinal-products-human_en.pdf
《注》2019年2/1付GMP Platformトピック「EMA／Brexit関連Q&A集の更新通知 」として先にお伝えしているものと同じです。
l2/1付EMA「Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure」
https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/practical-guidance-procedures-related-brexit-medicinal-products-human-veterinary-use-within_en.pdf
l2/1付EMAウェブサイト「Brexit-related guidance for companies」
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/uks-withdrawal-eu/brexit-related-guidance-companies
l2019年2/1付RAPS「EMA Updates Brexit Guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/ema-updates-brexit-guidance
ちなみに、関連情報としては、2018年12/17付（2019年1/15付追記更新）GMP Platformトピック「EMA／Brexit関連ウェブサイトの更新 」も合せてご参照ください。
【2/6付追記更新】
2/5付のECA/GMP Newsが「Brexit: OMCL Release Decisions still valid?」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brexit-omcl-release-decisions-still-valid
【2/11付追記更新】
2/8付のGMP Publishingが「EMA/EC: Brexit Guidance Documents Updated」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ema-ec-brexit-guidances-revised-february-2019.html
【2/20付追記更新】
2/19付のECA/GMP Newsが「Brexit: Safety Features & Multi-Country Packs」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brexit-safety-features-multi-country-packs
※追記更新（2019.02.11）
※追記更新（2019.02.20）
2019年2/1付GMP Platformトピック「EMA／Brexit関連Q&A集の
Brexit関連の通知・Q&Aとそのウェブサイトの更新となり
それに伴い、2/1付のRAPSが「EMA Updates Brexit Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
l2/1付EC「Document updated - Notice to stakeholders withdrawal of the United Kingdom and EU rules on medicinal products for human use and veterinary medicinal products」
https://ec.europa.eu/info/
l2/1付EMA「Notice to marketing authorisation holders of centrally authorised medicinal products for human and veterinary use」～上記更新通知のEMA版
https://www.ema.europa.eu/
l2/1付EC「Document updated - Questions and Answers related to the United Kingdom's withdrawal from the European Union with regard to Medicinal products for human and veterinary use」
https://ec.europa.eu/info/
l2/1付EMA「Questions and answers related to the United Kingdom's withdrawal from the European Union with regard to the medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure」～上記更新Q&AのEMA版
https://www.ema.europa.eu/
《注》2019年2/1付GMP Platformトピック「EMA／Brexit関連Q&A集の
l2/1付EMA「Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure」
https://www.ema.europa.eu/
l2/1付EMAウェブサイト「Brexit-related guidance for companies」
https://www.ema.europa.eu/en/
l2019年2/1付RAPS「EMA Updates Brexit Guidance」
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、関連情報としては、2018年12/17付（2019
【2/6付追記更新】
2/5付のECA/GMP Newsが「Brexit: OMCL Release Decisions still valid?」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【2/11付追記更新】
2/8付のGMP Publishingが「EMA/EC: Brexit Guidance Documents Updated」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【2/20付追記更新】
2/19付のECA/GMP Newsが「Brexit: Safety Features & Multi-Country Packs」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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