EC/ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&A:Version 13

※追記更新(2019.01.28)
※追記更新(2019.01.29)
※追記更新(2019.01.30)

2019年1/24付でECから「Questions and answers (version 13) - Safety features for medicinal products for human use」と題して、Version 13の更新通知が発出されています。
 
FMDに関するものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの更新通知をご参照ください。
 
lバージョン更新「Safety features for medicinal products for human use  Questions and answers (version 13) 
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/qa_safetyfeature_en.pdf
 
ちなみに、前回のVersion 12については、2018年11/27付(12/12付追記更新)GMP Platformトピック「EC/ヒト用医薬品Safety FeaturesQ&AVersion 12」としてお伝えしています。


【2019年1/28付追記更新】
2019年1/25付のGMP Publishingが「Q&A to Safety Features in new Version 13」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/qa-safety-features-new-version-13-january-2019.html


【2019年1/29付追記更新】
2019年1/28付のRAPSが「European Commission Updates Q&A on Safety Features for Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/1/european-commission-updates-qa-on-safety-features


【2019年1/30付追記更新】
2019年1/30付のECA/GMP Newsが「Counterfeit Protection: 13th Version of Questions & Answers Paper published」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/counterfeit-protection-13th-version-of-questions-answers-paper-published
 

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