EC/ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&A:Version 12

※追記更新(2018.12.04)
※追記更新(2018.12.12)

11/26付でECから「Questions and answers (version 12) - Safety features for medicinal products for human use」と題して、Version 12の更新通知が発出されています。
 
FMDに関するものです。
 
また、本件に伴い、11/26付のRAPSが「European Commission Revises Q&A on Safety Features for Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの更新通知並びにニュース記事をご参照ください。
 
lバージョン更新「Safety features for medicinal products for human use  Questions and answers (version 12) 
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/qa_safetyfeature_en.pdf
 
l11/26付RAPS「European Commission Revises Q&A on Safety Features for Medicinal Products
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/european-commission-revises-qa-on-safety-features
 
 
ちなみに、前回のVersion 11については、9/28付(10/10付追記更新)GMP Platformトピック「EC/ヒト用医薬品Safety FeaturesQ&AVersion 11」としてお伝えしています。

【12/4付追記更新】
11/30付のGMP Publishingが「New Version of Q&A to Safety Features for Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/qa-safety-features-medicinal-products-november-2018.html

【12/12付追記更新】
12/11付のECA/GMP Newsが「Safety Features: EU Commission issues Version 12 of Q&Asと題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/safety-features-eu-commission-issues-version-12-of-q-as
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます