※追記更新（2018.12.04）
※追記更新（2018.12.12）
11/26付でECから「Questions and answers (version 12) - Safety features for medicinal products for human use」と題して、Version 12の更新通知が発出されています。
FMDに関するものです。
また、本件に伴い、11/26付のRAPSが「European Commission Revises Q&A on Safety Features for Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの更新通知並びにニュース記事をご参照ください。
lバージョン更新「Safety features for medicinal products for human use Questions and answers (version 12) 」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/qa_safetyfeature_en.pdf
l11/26付RAPS「European Commission Revises Q&A on Safety Features for Medicinal Products」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/european-commission-revises-qa-on-safety-features
ちなみに、前回のVersion 11については、9/28付(10/10付追記更新)GMP Platformトピック「EC／ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&A：Version 11」としてお伝えしています。
【12/4付追記更新】
11/30付のGMP Publishingが「New Version of Q&A to Safety Features for Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/qa-safety-features-medicinal-products-november-2018.html
【12/12付追記更新】
12/11付のECA/GMP Newsが「Safety Features: EU Commission issues Version 12 of Q&As」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/safety-features-eu-commission-issues-version-12-of-q-as
※追記更新（2018.12.12）
11/26付でECから「Questions and answers (version 12) - Safety features for medicinal products for human use」と題して、Version 12の更新通知が発出されています。
FMDに関するものです。
また、本件に伴い、11/26付のRAPSが「European Commission Revises Q&A on Safety Features for Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの更新通知並びにニュー
lバージョン更新「Safety features for medicinal products for human use Questions and answers (version 12) 」
https://ec.europa.eu/health/
l11/26付RAPS「European Commission Revises Q&A on Safety Features for Medicinal Products」
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、前回のVersion 11については、9/28付(10/10付追記更新)GMP Platformトピック「EC／ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&A：Version 11」としてお伝えしています。
【12/4付追記更新】
11/30付のGMP Publishingが「New Version of Q&A to Safety Features for Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
【12/12付追記更新】
12/11付のECA/GMP Newsが「Safety Features: EU Commission issues Version 12 of Q&As」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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