EMA/原薬マスターファイル手順に関する最終ガイドライン(改訂第4版)

12/14付でEMAから「Final Guideline on Active Substance Master File Procedure - Revision 4」と題する、原薬マスターファイル手順に関するガイドライン改訂第4版が発出されています。
 
パブコメ時から、かなりの時間を要しての最終版の発出となっています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイドラインをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/documents/report/final-guideline-active-substance-master-file-procedure-revision-4_en.pdf
 

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