EMA/Quality of medicines questions and answers: Part 2の更新通知(2018年9月21日付)

2018年9/21付としてEMAから「Quality of medicines questions and answers: Part 2」が更新通知されています。
 
2018年1/12付GMP Platformトピック「EMAQuality of medicines questions and answers: Part 2の更新通知(201819日付)」からの更新となります。
 
製造販売承認取得者(Marketing Authorization Holder)に係るQ&A集と言えるものですので、関係者にあっては下記URL(前回と同じです)をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/q_and_a/q_and_a_detail_000072.jsp&mid=WC0b01ac058002c2b0
 
ちなみに、Part 1の現時点での最終更新については、2017年10/17付GMP Platformトピック「EMAQuality of medicines questions and answers: Part 1の更新通知(20171016日付)としてお伝えしています。
 

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