カナダHealth Canada/医療機器の優先審査申請プロセスおよび適格基準に関する通知

11/21付でカナダHealth Canadaから「Notice of Intent – Health Canada to confirm its priority review request process of medical device applications and eligibility criteria」と題する、医療機器の優先審査申請プロセスおよび適格基準に関する通知が発出されています。
 
また、本パブコメに伴い、11/26付のRAPSが「Health Canada Proposes Changes to Priority Review Requests for Medical Devices」と題する記事を掲載しています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知並びにニュース記事をご参照ください。
 
l11/21付Health Canada通知「Notice of Intent – Health Canada to confirm its priority review request process of medical device applications and eligibility criteria
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/activities/announcements/notice-intent-priority-review-request-process-medical-device-applications.html
 
l11/26付RAPS「Health Canada Proposes Changes to Priority Review Requests for Medical Devices
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/health-canada-proposes-changes-to-priority-review
 

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