※追記更新（2018.10.10）
9/28付でECから「New documents on Falsified medicines - Safety features」と題して、追加更新されています。
FMDに関するものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内の“Safety features”セクションのリンク先をご参照ください。
なお、念のため、2018年9月更新と思われるものについて列挙しておきます。
●ウェブサイト「New documents on Falsified medicines - Safety features」
https://ec.europa.eu/health/human-use/falsified_medicines_en
・「Questions and Answers document (version 11)」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/qa_safetyfeature_en.pdf
・「Aide-Memoire for Inspection」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/2018_inspection_aidememoire_en.pdf
・「NMVO Assessment questionnaire」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/2018_nmvo_assessmentquestionnaire_en.pdf
・「Guideline for Member States Supervision of the National Medicines Verification Systems/National Medicines Verification Organisations」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/2018_guideline_mssupervision_en.pdf
【10/10付追記更新】
10/10付のECA/GMP Newsが「Version 11 of EU Q&As on Safety Features: Specific Questions on Stickers」と題して、上記記事の続編を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/version-11-of-eu-q-as-on-safety-features-specific-questions-on-stickers
9/28付でECから「New documents on Falsified medicines - Safety features」と題して、追加更新されています。
FMDに関するものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
なお、念のため、2018年9月更新と思われるものについて列挙
●ウェブサイト「New documents on Falsified medicines - Safety features」
https://ec.europa.eu/health/
・「Questions and Answers document (version 11)」
https://ec.europa.eu/health/
・「Aide-Memoire for Inspection」
https://ec.europa.eu/health/
・「NMVO Assessment questionnaire」
https://ec.europa.eu/health/
・「Guideline for Member States Supervision of the National Medicines Verification Systems/National Medicines Verification Organisations」
https://ec.europa.eu/health/
【10/10付追記更新】
10/10付のECA/GMP Newsが「Version 11 of EU Q&As on Safety Features: Specific Questions on Stickers」と題して、上記記事の続編を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント