11/24付GMP Platformトピック「【速報】ICH／11月米国シャーロット会議報告」としてお伝えしたICH米国シャーロット会議について、11/26付で厚生労働省から「第７回医薬品規制調和国際会議（ ICH）が開催されました ～新たに２つのICHガイドライン案を基本的に合意～」と題して、プレスリリースされています。
ここで言う2つのガイドラインとは、以下の2点です。
・M10：生体試料中薬物濃度分析法バリデーション
・E19：安全性データの収集の最適化
詳細については、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
結構詳細に報告されています。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_02529.html
ここで言う2つのガイドラインとは、以下の2点です。
・M10：生体試料中薬物濃度分析法バリデーション
・E19：安全性データの収集の最適化
詳細については、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
結構詳細に報告されています。
https://www.mhlw.go.jp/stf/
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