【速報】ICH/11月米国シャーロット会議報告

※追記更新(2018.11.27)

11/23付でICH本部から「Press release ICH Assembly meeting in Charlotte, NC, USA, November 2018」と題して、11月に開催された米国シャーロット会議の報告がPress Releaseされました。
 
特に大きな進展の話はなさそうですが、主には、以下のトピックスが進展したとのことです。
・Analytical Procedure Development and Revision of Q2(R1) Analytical Validation (Q2(R2)/Q14);
・Continuous manufacturing (Q13);
・ Clinical electronic Structured Harmonised Protocol (‘CeSHarP’) (M11);
・Discussion Group on Clinical and non-Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation (E14/S7B).
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Releaseをご参照ください。
 
lPress Releaseサマリー「Press release ICH Assembly meeting in Charlotte, NC, USA, November 2018
https://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/press-release-ich-assembly-meeting-in-charlotte-nc-usa-november-2018.html
 
l全文(pdfバージョン)「ICH Press Release Charlotte, NC, USA, November 2018 Advancement of Harmonisation Efforts in an Increasingly Global ICH
https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/News_room/B-Press_Releases/ICH_Press_Releases/ICH37Charlotte_PressRelease_2018_1123_Final.pdf

【11/27付追記更新】
11/26付のRAPSが「ICH Updates on Guidelines, Future Topics」と題して記事に取り上げています。
11/24付GMP Platformトピック「【速報】ICH11月米国シャーロットでのMeDRA委員会報告」についても記しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/ich-updates-on-guidelines-future-topics

 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます