EMA/製薬用水の品質に関するガイドラインのパブコメ開始

※追記更新(2018.11.21)
※追記更新(2018.12.07)
※追記更新(2018.12.12)

11/15付でEMAから「Draft guideline on the quality of water for pharmaceutical use」と題して、製薬用水の品質に関するガイドラインのパブコメ開始が通知されています。
 
パブコメ締め切りは、2019年3/15となっています。
 
また、本パブコメに伴い、11/15付のRAPSが「Water Quality for Pharmaceutical Use: EMA Opens Consultation」と題して記事に知りあげています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知並びにニュース記事をご参照ください。
 
lパブコメ通知「Draft guideline on the quality of water for pharmaceutical use
https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/draft-guideline-quality-water-pharmaceutical-use_en.pdf
 
l11/15付RAPS「Water Quality for Pharmaceutical Use: EMA Opens Consultation
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/water-quality-for-pharmaceutical-use-ema-opens-co

【11/21付追記更新】
11/16付のGMP Publishingが「EMA: Draft Guideline on the Quality of Water for Pharmaceutical Use」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ema-water-pharmaceutical-use-draft-guideline-2018.html

【12/7付追記更新】
12/6付のRAPS/EU Regulatory Roundup内に「EMA Draft Guidance Opens Door to new Sources of Water of Injectable Quality」と題して記事に取り上げられています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/12/eu-regulatory-roundup-rising-complexity-drives-sh

【12/12付追記更新】
12/11付のECA/GMP Newsが「Revision of EMA's Guideline on the Use of Pharmaceutical Waterと題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/revision-of-emas-guideline-on-the-use-of-pharmaceutical-water
 

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