USP/Stability by Design

11/6付のECA/GMP Newsが「Stability by Design - Guidelines for Assessing & Controlling Physical Stability」と題する、USP関係の記事を掲載しています。
 
最近発出した「Guidelines For Assessing and Controlling the Physical Stability of Pharmaceutical Raw Materials, Intermediates, and Dosage Forms」に関する内容のようです。
 
品質管理関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/stability-by-design-guidelines-for-assessing-controlling-physical-stability
 
それにしても、“●● by Design”な何だと色々と出てきますね。
 

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