厚生労働省/革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点~ヒト(同種) iPS細胞由来血小板の品質に関する留意点

11/6付で厚生労働省から薬生機審発1106第1号「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について」が発出されています。

 

本通知の内容自体は、京都大学iPS細胞研究所(CiRA)における検討を踏まえた提案された留意点「ヒト(同種) iPS細胞由来血小板の品質に関する留意点」です。

 

GMP Platform読者の中に、本通知に関わる再生医療等製品に関係者がどれだけ居るか計りかねますが、参考情報としてお伝えしておきます。

 

関係者及び興味のある方は、下記URLs(3点ありますが、サイトが違うだけで同一です)の通知・別添をご参照ください。

[三重県]

http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10007758(通知+別添)

[山口県]

http://www.pref.yamaguchi.lg.jp/cmsdata/3/6/8/368284232d55a677b6f43cd99c295d4d.pdf(通知)

 

http://www.pref.yamaguchi.lg.jp/cmsdata/8/e/6/8e6043156d4b41bf46b1882032cad179.pdf(別添)

 [大阪府]

  http://www.pref.osaka.lg.jp/attach/7125/00284475/s1106-1.pdf(通知)

 

  http://www.pref.osaka.lg.jp/attach/7125/00284475/s1106-1-betten.pdf(別添)

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