厚生労働省／革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点～ヒト(同種) iPS細胞由来血小板の品質に関する留意点
11/6付で厚生労働省から薬生機審発1106第1号「革新的医
本通知の内容自体は、京都大学iPS細胞研究所（CiRA）
GMP Platform読者の中に、
関係者及び興味のある方は、下記URLs（3点ありますが、
［三重県］
http://www.piis.pref.mie.lg.
［山口県］
http://www.pref.yamaguchi.lg.
http://www.pref.yamaguchi.lg.
［大阪府］
http://www.pref.osaka.lg.jp/
http://www.pref.osaka.lg.jp/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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