《更新》EMA／ニトロソアミン類不純物に関するリスト（Appendix 1: Acceptable intakes established for N-nitrosamines）の更新（2026年10月13日付）
※初出掲載 （2026.10.14）
※追記更新 （2026.10.19）（2026.10.27）
10/13付でEMAから「Appendix 1: Acceptable intakes established for N-nitrosamines」の更新通知が発出されています。
ニトロソアミン類不純物に関する販売承認取得者／申請者へのQ&AのAppendix 1の更新に相当します。
関係者および興味のある方は、下記URLのリストをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/appendix-1-acceptable-intakes-established-n-nitrosamines_en.xlsx
【10/19付追記更新】
10/16付のGMP Verlagが「EMA: 14 New Nitrosamines for Appendix 1」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/blog/ema-14-new-nitrosamines-for-appendix-1
【10/27付追記更新】
10/26付のECA/GMP Newsが「EMA and CMDh Expand List of Nitrosamine Limits」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-and-cmdh-expand-list-of-nitrosamine-limits
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