米国FDA/RAPSによる10月度総括

11/2付のRAPSが「Advertising, Promotion and Labeling, Accelerated Approval and Regulatory Science」と題するニュース記事を掲載しています。
 
10月度の主なトピックといった総括的な感じのもので、以下のものを挙げています。
 
the changing advertising and promotion landscape
labeling
accelerated approval regulations for drugs and devices
comparability bridging studies for combination products
FDA resources
regulatory science
 
漠然とし過ぎていて内容が見えませんが、“動向”ということで。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/advertising-promotion-and-labeling-accelerated-a
 

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