9/16付で米国FDAから「First-Cycle Complete Response Rates for CDER NDA and BLA Applications: A Longitudinal Analysis, FY 2008–2024」と題する文書が発行されています。
CDERにおけるNDAおよびBLA申請の初回審査での完全回答（Complete Response）率：経時的分析（2008～2024年度）となります。
関係者および興味のある方は、下記URLの文書をご参照ください。
https://www.fda.gov/media/194858/download?attachment
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