9/16付で英国MHRAから「Pre-submission Advice & Support for Innovative Medicines」と題する変更ガイダンスが発出されています。
革新的医薬品に関する申請前のアドバイスおよび支援に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/pre-submission-advice-support
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