9/1付でEMAから「IRIS関係ガイド」の更新通知が発出されています。
IRISとは、EMAによる希少疾病用医薬品の手順についてのオンラインプラットフォームで、RPIとはResearch Product Identifierの略です。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新ガイドをご参照ください。
- 「IRIS guide for applicants - How to create, submit and manage IRIS applications, for industry and individual applicants」
https://www.ema.europa.eu/fr/media/3347 - 「Regulatory Procedure Management (RPM) for the Product Lifecycle Management (PLM) in IRIS - Frequently asked questions」
https://www.ema.europa.eu/fr/media/61816
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