EMA/Breakthrough Medical Devices PilotおよびHigh-Risk Medical Devices関連の更新(2026年9月1日付)
9/1付でEMAから「Breakthrough Medical Devices Pilot関連」として、ウェブサイト「Expert panel support for breakthrough medical devices: pilot programme」およびウェブサイト「Scientific advice for high-risk medical devices」の更新通知が発出されています。
前者は「画期的な医療機器の開発を支援する新たなパイロットプログラム」、後者は「ハイリスク医療機器」に関するものです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
- ウェブサイト「Expert panel support for breakthrough medical devices: pilot programme」
https://www.ema.europa.eu/fr/human-regulatory-overview/medical-devices/expert-panel-support-breakthrough-medical-devices-pilot-programme - ウェブサイト「Scientific advice for high-risk medical devices」
https://www.ema.europa.eu/fr/human-regulatory-overview/medical-devices/high-risk-medical-devices/scientific-advice-high-risk-medical-devices
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