EU/医療機器とそうでない物とのボーダーライン

 
10/17付のECA/GMP Newsが「Borderline questions on medical devices」と題する記事を掲載しています。
 
EUにおける医療機器とそうでない物との区別のボーダーラインに関するガイドライン様のものです。
法的拘束力は有していないとのことです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/borderline-questions-on-medical-devices
 

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