EU/MDR・IVDRのワークプラン公開

10/9付でECから「MDR and IVDR implementing measures rolling plan」と題するMDR・IVDRのワークプランが公開されています。
 
それに伴い、10/17付のRAPSが「EU Releases Working Plan to Implement MDR/IVDR」と題する記事を掲載しています。
 
関係者及び興味のある方は、昨日のトピックと合せて、下記URLのワークプラン並びにニュース記事をご参照ください。
 
lECワークプラン「MDR and IVDR implementing measures rolling plan
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/31902?locale=en
 
l10/17付RAPS「EU Releases Working Plan to Implement MDR/IVDR
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/eu-releases-working-plan-to-implement-mdrivdr
 
ちなみに、EUにおける最近のMDR・IVDR関連のGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
・10/5付トピック「EU/医療機器メーカーのEU MDR対応準備は如何に!
・10/4付トピック「EUMDRIVDRの手が回らない?
 
 

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