EU/MDR・IVDRの手が回らない?
10/3付のRAPSが「TÜV SÜD Survey: Expected Shortage of Notified Bodies Under EU MDR/IVDR」と題する、EUの医療機器/体外診断薬の新規則(EU MDR/IVDR)についての現状調査に関する記事を掲載しています。
関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/tv-sd-survey-expected-shortage-of-notified-bodi
なお、EU MDR/IVDRに関する最近のGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
●9/19付トピック「EU/新MDR・IVDRを理解するための8 点の主たる変更」
●7/31付(8/30付追記更新)トピック「EU/MDR・IVDR に対するMedTech EuropeのConcerns」
●7/4付トピック「EU/MDR・IVDRに関する全体像のニュース記事 」
関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
なお、EU MDR/IVDRに関する最近のGMP Platformトピックスとしては、
●9/19付トピック「EU/新MDR・IVDRを理解するための
●7/31付(8/30付追記更新)トピック「EU/MDR・IV
●7/4付トピック「EU/MDR・IVDRに関する全体像のニュ
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