※初出掲載 （2026.08.06）
※追記更新 （2026.08.18）
8/5付でインドCDSCOから「Guidance Document on Common Submission Format for Import & Registration of Drug(s) (Bulk & Finished Formulations) in India」と題するガイダンスが発出されています。
インドにおける医薬品（原薬および製剤）の輸入・登録に係る共通申請フォーマットに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照ください。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTQ1NzQ=
【8/18付追記更新】
8/17付のRegulatory FocusがA Asia-Pacific Roundup内に「India’s CDSCO clarifies rules after requests to import and market unapproved medicines」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/asia-pacific-roundup-saudi-fda-streamlines-rare-disease-drug-development.html
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