7/30付のRAPSが「Researchers concerned by underutilization of accelerated approval in oncology」と題する記事を掲載しています。
JAMA誌に掲載された研究報告によると、
『過去20年間に米国FDAが承認した成人向けがん治療薬の大部分は、代替エンドポイント（代用指標）に基づく適応拡大に伴う「通常承認」であり、「迅速承認」ではありませんでした。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/researchers-concerned-by-underutilization-of-accelerated-approval-in-oncology.html
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