※初出掲載 （2026.07.29）
※追記更新 （2026.07.31）
7/27付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、医療機器審査管理課、医薬安全対策課、監視指導・麻薬対策課から医薬薬審発0727第 11号 、医薬機審発0727第３号、医薬安発0727第８号、医薬監麻発0727第５号 「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」が発出されています。
『今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「総合機構」という。）を経由して厚生労働省本省に申請する手続のうち、医薬品等の各種申請に係る国に納付する手数料及び登録免許税の一部について電子納付を開始することに伴い、申請書等のオンライン提出に係る取扱いについても一部運用に変更が生じております。
また、輸出先国等の要求に応じ、輸出される医薬品等が「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(昭和35年法律第145号。以下「薬機法」という。)の規定に基づき製造されたものである旨等の証明書（以下、「輸出証明書」という。）の申請に係る申請書等についてもオンライン提出の運用を開始することとしました。
さらに、旧通知でお示ししていた「３ オンライン提出に使用する電子証明書について」における、使用可能な認証局とその電子証明書について、一部取扱いを終了するとともに、電子証明書名を変更いたします。
これらの状況を踏まえ、下記事項をお示しします。なお、本通知の発出に伴い旧通知は廃止します。 』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2026/1_17852094182417.pdf
【7/31付追記更新】
7/30付で上記通知が厚生労働省のウェブサイトに掲載されました。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260730I0020.pdf
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