※初出掲載 （2026.07.23）
※追記更新 （2026.08.06）
7/22付で米国FDAから「FDA Announces First Participant Selected for TEMPO for Digital Health Devices Pilot」と題するNews Releaseが出されています。
『米国FDAは本日、デジタルヘルス機器を対象とした「TEMPO（Technology-Enabled Meaningful Patient Outcomes：テクノロジーを活用した有意義な患者アウトカム）」パイロットプログラムの最初の参加企業を選出したと発表しました。
今回選出された企業は、特定の慢性疾患を抱える米国人の健康アウトカム向上を目的とした機器を提供する予定です。
この機器は、CMS（メディケア・メディケイド・サービス・センター）イノベーション・センターが実施する「ACCESS（Advancing Chronic Care with Effective, Scalable Solutions：効果的かつ拡張性のあるソリューションによる慢性疾患ケアの推進）」モデルの対象となるケアでの使用が想定されています。』
とのことです。
また同日付で、「Participant Selected for TEMPO for Digital Health Devices Pilot」が公開され、「TEMPO for Digital Health Devices Pilot」が更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにウェブサイトをご参照ください。
- News Release「FDA Announces First Participant Selected for TEMPO for Digital Health Devices Pilot」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-first-participant-selected-tempo-digital-health-devices-pilot - 「Participant Selected for TEMPO for Digital Health Devices Pilot」
https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/participant-selected-tempo-digital-health-devices-pilot - 「TEMPO for Digital Health Devices Pilot」
https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/tempo-digital-health-devices-pilot
【8/6付追記更新】
8/5付で米国FDAから「articipants Selected for TEMPO for Digital Health Devices Pilot」と題して、「デジタルヘルス機器向け「TEMPO」
関係者および興味のある方は、
https://www.fda.gov/medical-
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