2023年10/25付GMP Platformトピック「米国FDA／局所皮膚用コルチコステロイドのin vivo の生物学的同等性に関するドラフトガイダンス」としてお伝えしたドラフトガイダンスですが、2026年7/13付で「Topical Dermatologic Corticosteroids: In Vivo Bioequivalence」と題する最終ガイダンスとして発出されています。
局所皮膚用コルチコステロイドのin vivo の生物学的同等性に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/162457/download
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