7/13付で米国FDAから「Psychedelic Drugs: Considerations for Clinical Investigations」と題する最終ガイダンスが発出されています。
サイケデリック薬の臨床試験における考慮事項に関するガイダンスです。
また、7/13付のRegulatory Focusが「Psychedelics: FDA offers clarifications, compromises in final clinical trial guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。
- 最終ガイダンス「Psychedelic Drugs: Considerations for Clinical Investigations」
https://www.fda.gov/media/169694/download - 7/13付Regulatory Focus「Psychedelics: FDA offers clarifications, compromises in final clinical trial guidance」
https://www.raps.org/resource/psychedelics-fda-offers-clarifications-compromises-in-final-clinical-trial-guidance.html
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