EU/新MDR・IVDRを理解するための8点の主たる変更

9/16付のMED DEVICE ONLINEが「8 Key Changes To Understand In The New European MDR And IVDR」と題する抄録を掲載しています。
 
EUでの医療機器及び体外診断薬の新規則MDRとIVDRを理解するための8点の主たる変更についての内容のようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/key-changes-to-understand-in-the-new-european-mdr-and-ivdr-0001
 

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