米国FDA／SOPP 8217: Administrative Processing and Review Management Procedures for Investigational New Drug Applications
7/6付で米国FDAから「SOPP 8217: Administrative Processing and Review Management Procedures for Investigational New Drug Applications」と題する内部手順書が発出されています。
治験薬申請に関する事務処理および審査管理手順に関する内部手順書です。
関係者および興味のある方は、下記URLのSOPPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/156718/download?attachment
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