米国FDA/原薬製造所へのWarning Letterが多くなってるんですが!?

10/2付のECA/GMP Newsが「Frequent GMP Deficiencies at API Manufacturers reflected in Warning Letters - Current Trends」と題する記事を掲載しています。
 
ここのところ、原薬製造所へのWarning Letterが多くなっているという記事です。
 
日本は3製造所ということで挙げられてしまっています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/frequent-gmp-deficiencies-at-api-manufacturers-reflected-in-warning-letters-current-trends
 

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