米国FDA/Digital Healthの更なる革新に向けて!

※追記更新(2018.09.28)

9/26付で米国FDAから長官Scott Gottlieb氏による「FDA Budget Matters: Advancing Innovation in Digital Health」と題する声明(FDA Voiceのブログと共同)が出されています。
 
AppleのiWatch 4用の2つの医療用アプリケーションの販売承認を引用し、デジタル健康の発展に対する政府機関の全体的なアプローチと称しています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/FDAVoices/ucm621675.htm
 
ちなみに、“Digital Health Innovation Action Plan”については、7/28付GMP Platformトピック「米国FDADigital Health Innovation Action Planの一周年記念!」として、過去の関連トピックスも含めてお伝えしていますので、興味のある方は、そちらもご参照ください。

【9/28付追記更新】
9/27付のRAPSが「Gottlieb Defends Digital Health Approachと題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/9/gottlieb-defends-digital-health-approach
 

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