8/8付GMP Platformトピック「米国FDA／ICH Q3Dを最終ガイダンスとしてやっと発出」として、ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン）発出をお伝えしましたが、一方で、9/18付のPharmaceutical Manufacturingが「Analyzing for Elemental Impurities」と出して、元素不純物の分析に関するUSP各条についてのニュース記事です。
USP General Chapter <231> 、USP <232> 、USP <233>.が相当します。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.pharmamanufacturing.com/articles/2018/analyzing-for-elemental-impurities/
USP General Chapter <231> 、USP <232> 、USP <233>.が相当します。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.
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