※追記更新（2018.09.21）
※追記更新（2018.09.25）
※追記更新（2018.09.26）
※追記更新（2018.10.02）
2017年11/1付で実施に入った「米国FDAとEMAのGMP査察のMRA」ですが、9/20付で新たにポルトガルが追加となりました。
これで、EUとしては現時点では15ヵ国となりました。
締結国の経緯としては以下の通りです。
・2018年9月：ポルトガル
・2018年6月：アイルランド・リトアニア
・2018年3月：チェコ・ギリシャ・ハンガリー・ルーマニア
・2017年11月：オーストリア・クロアチア・フランス・イタリア・マルタ・スペイン・スウェーデン・英国
詳細は、下記URLsのPress Release等をご参照ください。
●EMA／Press Release「Portugal to also benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/09/news_detail_003022.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
●ウェブサイト更新「Mutual recognition agreements」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001843.jsp&mid=WC0b01ac058005f8ac
●Q&A更新「Questions & Answers on the impact of Mutual Recognition Agreement between the European Union and the United States as of 1 June 2018」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2017/10/WC500237908.pdf
【9/21付追記更新】
9/21付でECウェブサイトにも「Portugal to also benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections」と題して正式に通知されています。
下記URLです。ご参考まで。
http://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-specific-archive-issue.cfm?archtype=specific&newsletter_service_id=327&newsletter_issue_id=10810&page=1&fullDate=Fri%2021%20Sep%202018&lang=default
【9/25付追記更新】
9/24付のin-PharmaTechnologist.comが「EU-US mutual recognition extends with Portugal added to roster」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2018/09/24/EU-US-mutual-recognition-extends-with-Portugal-added-to-roster
【9/26付追記更新】
9/21付のGMP Publishingが「EU/US MRA on Inspections: Portugal accepted and Q&A updated」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/mra-eu-us-portugal-listed.html
【10/2付追記更新】
10/2付のGMP Publishingが「Portugal now part of MRA with FDA」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/portugal-now-part-of-mra-with-fda
※追記更新（2018.09.25）
※追記更新（2018.09.26）
※追記更新（2018.10.02）
2017年11/1付で実施に入った「米国FDAとEMAのGM
これで、EUとしては現時点では15ヵ国となりました。
締結国の経緯としては以下の通りです。
・2018年9月：ポルトガル
・2018年6月：アイルランド・リトアニア
・2018年3月：チェコ・ギリシャ・ハンガリー・ルーマニア
・2017年11月：オーストリア・クロアチア・フランス・
詳細は、下記URLsのPress Release等をご参照ください。
●EMA／Press Release「Portugal to also benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●ウェブサイト更新「Mutual recognition agreements」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●Q&A更新「Questions & Answers on the impact of Mutual Recognition Agreement between the European Union and the United States as of 1 June 2018」
http://www.ema.europa.eu/docs/
【9/21付追記更新】
9/21付でECウェブサイトにも「Portugal to also benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections」と題して正式に通知されています。
下記URLです。ご参考まで。
http://ec.europa.eu/newsroom/
【9/25付追記更新】
9/24付のin-PharmaTechnologist.
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-
【9/26付追記更新】
9/21付のGMP Publishingが「EU/US MRA on Inspections: Portugal accepted and Q&A updated」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
【10/2付追記更新】
10/2付のGMP Publishingが「Portugal now part of MRA with FDA」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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