※追記更新（2018.09.22）
※追記更新（2018.11.21）
9/19付で米国FDAから、医薬品サプライチェーン関連規制である“DSCSA”に関わる2点の最終ガイダンスと1点のQ&Aドラフトガイダンスが発出されています。
米国内薬品流通のTrack & Traceシステムとなります。
また、本件に絡んで、9/19付のRAPSが「DSCSA: FDA Finalizes 2 Guidances and Offers New Draft Q&A」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
●企業向け最終ガイダンス「Product Identifier Requirements Under the Drug Supply Chain Security Act – Compliance Policy」
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM565272.pdf
●企業向け最終ガイダンス「Grandfathering Policy for Packages and Homogenous Cases of Product Without a Product Identifier」企業向け最終ガイダンス
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM586509.pdf
●企業向けドラフトガイダンス「Product Identifiers Under the Drug Supply Chain Security Act - Questions and Answers」
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM621044.pdf
●9/19付RAPS「DSCSA: FDA Finalizes 2 Guidances and Offers New Draft Q&A」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/9/dscsa-fda-finalizes-2-guidances-and-offers-new-dr
【9/22付追記更新】
9/24付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Guidances on Prescription Drug Identifier Requirements」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/188509-fda-issues-guidances-on-prescription-drug-identifier-requirements
【11/21付追記更新】
11/20付のRAPSが「Industry Calls for Changes to FDA’s DSCSA Product Identifier Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/industry-calls-for-changes-to-fdas-dscsa-product
※追記更新（2018.11.21）
9/19付で米国FDAから、
米国内薬品流通のTrack & Traceシステムとなります。
また、本件に絡んで、9/19付のRAPSが「DSCSA: FDA Finalizes 2 Guidances and Offers New Draft Q&A」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びにニュ
●企業向け最終ガイダンス「Product Identifier Requirements Under the Drug Supply Chain Security Act – Compliance Policy」
https://www.fda.gov/downloads/
●企業向け最終ガイダンス「Grandfathering Policy for Packages and Homogenous Cases of Product Without a Product Identifier」企業向け最終ガイダンス
https://www.fda.gov/downloads/
●企業向けドラフトガイダンス「Product Identifiers Under the Drug Supply Chain Security Act - Questions and Answers」
https://www.fda.gov/downloads/
●9/19付RAPS「DSCSA: FDA Finalizes 2 Guidances and Offers New Draft Q&A」
https://www.raps.org/news-and-
【9/22付追記更新】
9/24付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Guidances on Prescription Drug Identifier Requirements」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【11/21付追記更新】
11/20付のRAPSが「Industry Calls for Changes to FDA’s DSCSA Product Identifier Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/industry-calls-for-changes-to-fdas-dscsa-product
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