5/18付でPMDAから事務連絡「「バイオ後続品の先⾏バイオ医薬品との同等性検証において有効性⽐較試験の 必要性を判断するための検討事項（Early Consideration）」について」と題するEarly Considerationが発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのEarly Considerationをご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2026/1_17793499104392.pdf
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