5/19付のECA/GMP Newsが「What should you know about EU and US drug approval? Part 1」と題する記事を掲載しています。
タイトルを直訳すると、「EUと米国の医薬品承認について知っておくべきこととは？パート1」といったところでしょうか。
概説ではありますが、ちょっとした抄録並みに書かれています。
末尾に関連通知等が示されているのが親切です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/what-should-you-know-about-eu-and-us-drug-approval-part-1
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